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バックナンバー 16号(2010年07月08日)

■バーコード屋さん通信■
医療用バーコードシリーズ が登場です!
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 <知って得する!>
  バーコード屋さん通信 <第16号 2010年7月8日配信>

      バーコード屋さん :  http://www.barcode-net.com
        明光舎印刷所 :  http://www.meikohsha.co.jp
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 このメールはバーコード屋さんからお客様向けに サイト商品の詳細情報、
 サイトの新機能追加情報、知って得するバーコード情報を中心に、お届け
 するメール通信です。

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  目次
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 1 医療用バーコード、シリーズ追加のお知らせ
 2 キャンペーン終了まであとわずか!お急ぎください! 
 3 バーコードマスターへの道
 4 メンテナンス情報
 5 編集部のつぶやき 
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 1 医療用バーコード、シリーズ追加のお知らせ
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◆ 医療用バーコードシリーズ、新登場!

 医療機器・医療材料の標準バーコードGS1-128の専門シリーズです。
 バーコード専門店ならではの安心感です。
 
 ・医療用バーコード制作でお困りの方
 ・小ロットだけシールが必要な方
 ・バーコードの裏付け(検査証)が必要な方

 には特にオススメいたします。

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 ▽「医療用バーコードシールシリーズ」 詳細はコチラ
  http://www.barcode-net.com/products/medical-bar/index.html
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 ◎枚数の少ないシールの発注には最適です

 小ロットでの発注となると刃型代など必要となりますので割高になってし
 まいますが、バーコード屋さんなら企画サイズの中からお選びいただくこ
 とでイニシャルコストを極力抑えることができます。


 ◎決まった企画サイズとレイアウトがあるので、安心。

 医療用バーコードの形に沿って注文しやすい形にしております。
 お客様からシールに必要な内容(番号や文字)をテキストデータにてご提供し
 ていただければ作成させていただきます。
 また、わからないことやここを変えて欲しいなどの要望がありましたら
 スタッフが丁寧に対応させていただきます。


 ◎バーコードの検査証をお付け致します。
 医療用のバーコードは普通のJANコードと違い、複雑かつ高密度であるため
 印字も高精度のものが必要となります。
 バーコード屋さんでは製品を作成する際に専用の医療用バーコードリーダー
 にて検査することによって、製品の品質を保持しております。
 また、出荷の際にはバーコードの検査証(通常525円のところを無料で)を
 つけさせていただきますので、目に見える形でわかるので安心です。


 医療用で『ナンバリングシール』が必要な方はコチラへどうぞ
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 ▽「医療用ナンバリングバーコードシール」 
 http://www.barcode-net.com/products/numbering/index_med_nb.html
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 2 キャンペーン終了まであとわずか!お急ぎください!
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メルマガ購読者の皆様だけにキャンペーン終了間近な情報をお届けします

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 ▽ セキュリティシール型シリアルナンバータイプ

   シールを剥がすと「開封済」の文字が接着面に残ります。
   開封防止や未開封証明などの用途にオススメです!

商品送料無料キャンペーン <2010年7月30日(金)17:00受付分まで>
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 ぜひ一度、この期間中にご利用くださいませ。 

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 3 バーコードマスターへの道
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医薬品のバーコード

◆バーコード表示の意義
医療事故の多くが、ヒューマンエラー(人為的過失)に起因していることは
よく知られています。
なかでも、医薬品の名前や外観の類似性に起因する事故が目立っています。

近年、医療事故防止と医療用医薬品のトレーサビリティ確保の観点から、
「人の目」に頼ることからバーコードを活用したチェックシステムへ移行
する本格的な取り組みが始まりました。

日本では2006年9月、厚生労働省より通知された「医療用医薬品へのバーコー
ド表示の実施について」により、医薬品製造業者は2008年9月以降に出荷する
製品について、新流通コード表示が義務化されることになりました。

厚労省の通知を受けて日本製薬団体連合会(日薬連)は、06年11月に「医療用
医薬品新コード表示ガイドライン」を発表しました。
ここでは、その日薬連のバーコード表示ガイドラインの要点を紹介いたします。

◆医療用医薬品の種類と包装形態
日薬連のガイドラインにおける標準化の第1のポイントは、医療用医薬品を
種類と包装形態に応じて分類したことです。

【医療用医薬品の種類】
・特定生物由来製品:輸血用血液製剤・血液凝固因子・人血清アルブミンなど
・生物由来製品(特定生物由来製品を除く):ワクチン・抗毒素・人工心臓・カ
テーテル・眼内レンズなど
・内用薬、外用薬、注射液:特定生物由来製品及び生物由来製品を除く医薬品

【包装形態】
・調剤包装単位(最小包装単位):製造販売業者が製造販売する最小の包装単位
(錠剤、カプセル剤であればPTPシートやバラ包装の瓶、注射剤であればアンプル
やバイアルなど)
・販売包装単位(最小注文単位):卸売販売業者等から医療機関等に販売される単
位(錠剤、カプセル剤であれば調剤包装単位であるPTPシートが100枚入りの箱、
注射剤であれば10アンプル入りの箱など)
・元梱包装単位:製造販売業者で販売包装単位を梱包した包装単位(販売包装単
位である箱が10箱入った段ボール箱など)
 
従来、包装識別のためのJANコードは、パッケージ単位に付番されているので、
同じ医薬品であっても幾つか異なったコードが発番されていました。

例えば、調剤においては10錠シート、14錠シート、21錠シート、バルク(瓶)など
に付番されているJANコードは、わずかなパッケージの違いでも別コードとなる
ので、医療現場での管理が非常に複雑となっていました。
また、梱包でも包装形態によって異なった番号が付与されていました。

これらの矛盾点を解決するため新たな制度では、商品識別のためのGTINコード体
系を利用することによって、パッケージインジケーター(PI)で包装形態が識別
でき、アイテムコードを統一してトレーサビリティのためのデータベース構築が
容易にできるようになりました。

◆詳細データの表示
第2のポイントは、医薬品の種類に応じて「商品コード(GTIN)」「有効期限」
「製造番号」「数量」を、医薬品にバーコード表記することです。

・商品コード:GTIN14桁を採用。PIは調剤包装単位が「0」、販売包装単位が
「1」、元梱包装単位が「2」
・有効期限:YY(西暦の下2桁)/MM(月の01〜12の2桁)/DD(日付の2桁)で表
示。日付不要の場合は「00」で表示
・数量表示:数量は数字8桁以下で表示。8桁未満の場合は、先頭を「0」で埋め
ないで数値を表示

表記データの内容は、医薬品の種類と包装形態の組み合わせによって、それぞれ
表示条件が個々に規定されています。

特定生物由来製品の調剤包装単位と販売包装単位は、商品コード・有効期限・製
造番号の表示が必須で、数量は「1」なので表示する必要はありませんが、元梱
包装単位は数量も表示する必要があります。

生物由来製品の調剤包装単位では、必須項目は商品コードのみで有効期限と製造
番号は任意表示、数量は表示不要となっています。

また、内用薬、外用薬、注射液では、調剤包装単位と販売包装単位の商品コード
のみが必須表示で、それ以外は任意表示か対象外となっています。

◆医薬品の表示シンボル
第3のポイントとしては、前記の詳細データの表示には「GS1データバー」「合成
シンボル」及び「GS1-128」のバーコードを使用しなければならないことです。
合成シンボルとは、1次元シンボル(EAN・UPC・GS1-128など)の上段に2次元シン
ボル(PDF417またはMicroPDF417)を積み重ねたシンボルをいい、小物商品でかつ
大量の明細情報の表示が必要な商品の識別用途に開発されています。

医薬品へのバーコード表示の方法は、包装形態によって次のように規定されてい
ます。

【調剤包装単位と販売包装単位】
・データ内容が商品コードのみの場合は、GS1データバーリミテッド(限定型)ま
たはGS1データバースタック・オムニディレクショナル(標準2層型)で表示。

・商品コード+有効期限・製造番号の場合は、GS1データバーリミテッド合成シ
ンボルまたはGS1データバースタック・オムニディレクショナル合成シンボルで表示

【元梱包装単位】
商品コード・有効期限・製造番号・数量の情報をGS1-128で表示

この規格化によるGS1データバー及び合成シンボルの使用によって、医薬品や医
療機材などの小物商品にも大量の情報を持つバーコード表示が可能となったのです。

▼「GS1データバーについて」詳細は↓
http://www.barcode-net.com/chisiki/gs1.html

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 4 夏季休業のお知らせ
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◆夏季休業のお知らせ

 2010年8月12日(木)〜15日(日)

 皆様にはご迷惑をおかけしますが、よろしくお願いいたします。
 またお早めのご発注をお待ちしております。

◇受注日と出荷日は下記の予定となっております。

 8月 9日(月)17時までに受注分 → 11日(水)夕方出荷予定
 8月10日(火)17時までに受注分 → 16日(月)夕方出荷予定
 8月11日(水)17時までに受注分 → 17日(火)夕方出荷予定
 8月12日(木)17時以降〜16日(月)17時までに受注分
                  → 18日(水)夕方出荷予定

 ご発注時に、商品お届けの予定日をご確認ください。

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 5 編集部のつぶやき
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 < 精度を高く >

 このたびの医療用のバーコードについて下調べをしている時に、
 とても勉強になったことがあります。

 この分野の商品は、使い方を万が一間違えると人体に影響するので、
 表示ひとつに至るまでかなり精度が高い、ということです。
 これは食品・薬品・化粧品などにも共通していえることです。

 また取扱う人間のヒューマンエラーを取り除くために、これまでに
 作業手順の簡素化、誤伝達の防止、コミュニケーションの正確性など
 様々な方法で改良をすすめられてきた結果、今日の精度を保つことが
 できるようになったんだと思います。
 医療の安全って大事ですものね。

 振り返って、私たちの仕事現場はどうか?と疑問に思いました。
 注意するべき点は、お客様とのやりとりのなかで、あるいは次工程へ
 伝える際に『正しく伝達できていない』とたちまち違う印刷物となり、
 エラー(ミス)になってしまう、ということです。

 なかなかエラーをゼロにはできませんが、エラーを起こさないよう、
 またエラーを起こしてもリカバーできるチームであるよう常から
 心がけてゆきたいと思います。

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